Durolane 60Mg/3Ml Sering Bt1 T

Contenu : Chaque mL de DUROLANE® contient 20 mg d'acide hyaluronique stabilisé, en solution de chlorure de sodium physiologique ajustée à un pH de 7.

Description : DUROLANE® est destiné aux injections intra-articulaires pour le traitement symptomatique des arthroses bénignes à modérées du genou ou de la hanche. Il est également utilisé pour le soulagement de la douleur après des procédures arthroscopiques en cas d'arthrose légère à modérée. Ce gel stérile, viscoélastique et transparent est fourni en seringue de 3 mL, exclusivement à usage unique, et doit être administré par un médecin qualifié.

Mode d’action : L'acide hyaluronique dans DUROLANE® imite celui naturellement présent dans le liquide synovial, agissant comme un lubrifiant et un amortisseur dans les articulations. Les injections d'acide hyaluronique visent à restaurer la viscosité et l'élasticité articulaires, réduisant ainsi la douleur et améliorant la mobilité.

Dosage : DUROLANE® est administré en une seule injection par traitement. La dose recommandée est de 3 mL pour les articulations de la hanche, du genou ou de l'épaule, 1 à 2 mL pour les articulations intermédiaires (coude, cheville, etc.) et environ 1 mL pour les petites articulations synoviales (pouce).

Indications : DUROLANE® est indiqué pour le traitement symptomatique des arthroses bénignes à modérées du genou et de la hanche, ainsi que pour soulager les douleurs arthrosiques légères à modérées dans d'autres articulations telles que chevilles, épaules, coudes, poignets, doigts et orteils. Il peut également être utilisé après une arthroscopie articulaire en cas d'arthrose dans les trois mois suivant l'intervention.

Contre-indications : Aucune connue.

Mises en garde et précautions : DUROLANE® ne doit pas être injecté en cas d'infection articulaire, d'inflammation sévère, ou en présence d'infection ou maladie active de la peau à proximité du site d'injection. Des précautions doivent être prises en cas de chondrocalcinose articulaire préexistante.

Événements indésirables : Les événements indésirables signalés incluent des douleurs transitoires, un gonflement et/ou une raideur au niveau de l'articulation. La majorité de ces événements était bénigne ou modérée et ne nécessitait qu'occasionnellement l'utilisation d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Interactions : La sécurité et l'efficacité de l'utilisation simultanée de DUROLANE® avec d'autres produits injectables intra-articulaires n'ont pas été établies.

Administration : DUROLANE® doit être administré par un médecin qualifié, de manière aseptique, et uniquement dans la cavité de l'articulation. L'utilisation d'aiguilles plus petites peut augmenter la pression nécessaire pour délivrer le produit.

Matériel fourni : DUROLANE® est fourni dans une seringue en verre de 3 mL à raccord de type Luer-lok, conditionnée dans un emballage blister stérile. L'extérieur de la seringue n'est pas stérile. Il doit être utilisé immédiatement après le retrait de son emballage, et tout matériel non utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations médicales.

Durée de validité et entreposage : DUROLANE® doit être conservé dans son emballage d'origine à une température de 30ºC ou moins, protégé du gel. La date d'expiration est indiquée sur l'emballage.

Site de fabrication : Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suède.